01 · Dosjei
Upravljanje dosjeima
Kreiranje dosjea i njegovih stavaka različitih tipova te praćenje statusa aktivnosti, uz mogućnost pridjeljivanja privitaka.
eQMS::Metrica je proizvod unutar eQMS grupacije proizvoda koja se primjenjuje za upravljanje procesima u analitičkim, ispitnim, istraživačkim, umjeriteljskim, forenzičkim laboratorijima i laboratorijima za osiguranje kvalitete u različitim industrijama. eQMS rješenja kontinuirano se nadograđuju i u pravilnim vremenskim razmacima izlaze nove verzije proizvoda.
eQMS::Metrica prilagodljiv je različitim stilovima laboratorijske unutarnje organizacije i standardnim radnim procesima (workflow) — od najmanjih laboratorija sa samo nekoliko kvalificiranih umjeritelja za sve korake u procesu, do velikih laboratorija s odvojenom organizacijskom strukturom.
Kreiranje dosjea i njegovih stavaka različitih tipova te praćenje statusa aktivnosti, uz mogućnost pridjeljivanja privitaka.
Kreiranje zahtjeva te upravljanje i praćenje zahtjeva kroz statuse. Dodjela uređaja u zahtjeve, praćenje zaprimljenih i vraćenih uređaja te kreiranje i pohrana dokumenata primke, zahtjeva i izdatnice.
Kreiranje radnih naloga iz zahtjeva. Definiranje i pridjeljivanje postupka i metode umjeravanja, opreme koja se koristi, mjeritelja i nadzora. Dodjela naloga mjeritelju i praćenje kroz statuse obrade i odobravanja, uz mogućnost vraćanja naloga na ponovnu dodjelu drugom mjeritelju. Kreiranje i pohrana dokumenta radnog naloga.
Kreiranje radnih listova u skladu s konfiguriranim postupcima, metodama i „umjernim excelicama“. Unutar naloga kreiraju se odvojeni radni listovi za ugađanje i umjeravanje uređaja.
Ovisno o konfiguraciji — atributi radnog lista, izmjereni podaci s DUT i REF uređaja ili podaci okolišnih uvjeta — podaci se unose ručno kroz sučelje, akvizicijom iz datoteka i baza ili fallback dohvatom iz validirane „umjerne excelice“.
Punjenje predloška podacima iz radnog lista i dohvat rezultata izračuna, uz pohranu svake generirane „umjerne excelice“ u formi privitka radnog lista. Podaci umjeravanja i ugađanja uređaja vode se na zasebnim listovima, a sustav generira i pohranjuje dokument umjernice.
Registar instrumenata opreme i etalona — proizvođač, vrsta, tip, status, podaci zadnjeg umjeravanja (datum, umjerni laboratorij, slijedivost) i planirani datum sljedećeg umjeravanja. Za svaku mjernu veličinu prate se nominalni raspon, mjerna nesigurnost, umjerni koeficijenti, status aktivnosti i povijest umjeravanja, uz grupiranje opreme i pridjeljivanje umjernim metodama.
Registar uređaja koji se umjeravaju — proizvođač, vrsta, tip i mjerne veličine. Za svaku mjernu veličinu prate se nominalni raspon, princip rada, rezolucija i povijest umjeravanja.
Unos i ažuriranje postupaka i metoda uz praćenje oznake akreditiranosti, akreditacijskih raspona i mjernih sposobnosti za mjernu veličinu. Definiranje djelatnika ovlaštenih za pojedinu metodu (mjeritelj, nadzor) te verzioniranje predložaka validiranih umjernih Excel tablica.
Šifrarnici mjernih jedinica i veličina, vrsta i tipova uređaja i opreme, principa rada uređaja i proizvođača. Šifrarnik klijenata s osnovnim setom podataka i mogućnošću dodatnih atributa, šifrarnik postupaka, metoda i grupa opreme te ažuriranje tekstova na izvještajima.
Unos korisnika i evidencija osnovnog seta podataka o svakom korisniku, uz pridjeljivanje uloga i pripadajućih prava u radu sa sustavom.
Obrasci, evidencije i sljedivost koje umjerni laboratorij treba u svakodnevnom radu — kao dio standardnog tijeka rada.
Kreiranje i ispis obrazaca primke, zahtjeva i izdatnice te prilagodba istih za potrebe naručitelja.
Kreiranje i ispis dokumenta radnog naloga — kreira se na početku i na kraju rada.
Evidencija slijedivosti — datum umjeravanja, laboratorij, broj umjernice, oznake sukladnosti s normama — i planiranje idućeg umjeravanja. Uvid u povijest svih upisa s mogućnošću ažuriranja te ispis kartice pojedinog etalona (Excel obrazac s povijesti umjeravanja).
Za uređaje (DUT) omogućena je evidencija i praćenje povijesti umjeravanja.
Kreiranje i ispis inicijalne umjernice i njezina ispravka.
Praćenje akreditiranosti pojedine metode i ovlaštenja mjeritelja po metodi.
Korištenjem potpuno neovisne platforme, s Java tehnologijom u pozadini, eQMS::Metrica putem web sučelja omogućava jedinstven pogled na sve podatke i procese uključene u procese umjeravanja — a svi podaci o umjeravanju uredno se pohranjuju u bazu podataka.
Autentikacija korisnika sukladna je standardu 21 CFR Part 11.
Autorizacija je bazirana na RBAC principu — uloge korisnika s pripadajućim pravima u radu sa sustavom.
Autentikacija i autorizacija mogu se integrirati u domenski direktorij i/ili identifikacijski sustav upravljanja već uspostavljen unutar organizacije.
Sustav omogućuje potpunu reviziju svih koraka u postupku.